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阿贝西利 Abemaciclib 临床应用要点 | 2022年版

来源:临床用药评价 2023-08-04 13:58:12

阿贝西利 AbemaciclibKlh帝国网站管理系统

制剂与规格:片剂:50mg、100mg、150mgKlh帝国网站管理系统

适应证:Klh帝国网站管理系统

1.与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后HR阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者的初始内分泌治疗。Klh帝国网站管理系统

2.与氟维司群联合使用于既往曾接受内分泌治疗后出现疾病进展的HR阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者。Klh帝国网站管理系统

3.联合内分泌治疗(Tamoxifen/ target=_blank class=infotextkey>他莫昔芬或芳香化酶抑制剂)适用于HR阳性、HER2阴性、淋巴结阳性,高复发风险且Ki-67≥20%早期乳腺癌成人患者的辅助治疗。Klh帝国网站管理系统

合理用药要点:Klh帝国网站管理系统

1.在接受阿贝西利治疗前,应在有资质的病理实验室进行检测证实HR阳性、HER2阴性患者方可使用。Klh帝国网站管理系统

2.阿贝西利与内分泌治疗联合使用时的推荐剂量为150mg/次,每天两次。如果患者呕吐或漏服某一次阿贝西利,不应补服,下一次服药时间按计划服药即可。阿贝西利可在空腹或进食情况下给药。阿贝西利不应随葡萄柚或葡萄柚汁同服。Klh帝国网站管理系统

3.轻度(Child-Pugh A级)或中度(Child-Pugh B级)肝功能损伤患者无须调整剂量;重度(Child-Pugh C级)肝功能损伤患者建议降低给药频率至每天一次。Klh帝国网站管理系统

4.应在以下时间监测全血细胞计数,包括:开始阿贝西利治疗之前、治疗最初2个月内每2周一次、接下来2个月内每月一次以及出现临床指征时。在开始治疗前,建议中性粒细胞绝对计数应≥1.5×109/L、血小板计数应≥100×109/L且血红蛋白应≥80g/L。中性粒细胞减少症经常被报告,治疗开始至3级或4级中性粒细胞减少症发生的中位时间为29~33天,至缓解的中位时间为11~15天。对于发生3级或4级中性粒细胞减少症的患者,建议暂停给药,直至毒性降低至2级或以下。重新给药时考虑是否需要降低剂量。Klh帝国网站管理系统

5.常见不良事件为腹泻,发生率在治疗的第1个月内最高,随后降低。在各项研究中,治疗开始至首次腹泻事件发生的中位时间为6~8天,腹泻持续中位时间为9~12天(2级)和6~8天(3级)。通过支持治疗(例如洛哌丁胺)和/或调整剂量,腹泻可缓解至基线或较低级别。如果发生腹泻,应当尽早采取支持性措施。这些措施包括以下:在首次出现稀便症状时,患者应当开始抗腹泻治疗。鼓励患者饮用液体(例如,每天8~10杯白开水)。如果接受抗腹泻治疗后,腹泻未能在24小时内缓解至至少1级,则应当暂停给药,直至腹泻缓解至至少1级。Klh帝国网站管理系统

6.应避免联合使用CYP3A4强效抑制剂。如果不能避免使用CYP3A4强效抑制剂,阿贝西利的剂量应降低至100mg/次,每天两次。如果终止CYP3A4抑制剂治疗,阿贝西利剂量应升高至开始CYP3A4抑制剂治疗前所使用的剂量(在该CYP3A4抑制剂的3~5个半衰期之后)。